近日，云南省药品监督管理局印发《促进中药传承创新发展三年行动方案》，提出要加大中药创新研发平台建设力度，建立健全省级层面药品审评审批及备案体系。
《方案》明确，坚持以临床价值为导向，鼓励药品上市许可持有人应用符合产品特点的新技术、新工艺以及体现临床应用优势和特点的新剂型，改进已上市中药品种。引导药品上市许可持有人主动开展中药上市后评价，加大对来源于古代经典名方、名老中医验方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药安全性评价技术标准的研究。
《方案》明确，坚持以临床价值为导向，鼓励药品上市许可持有人应用符合产品特点的新技术、新工艺以及体现临床应用优势和特点的新剂型，改进已上市中药品种。引导药品上市许可持有人主动开展中药上市后评价，加大对来源于古代经典名方、名老中医验方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药安全性评价技术标准的研究。
《方案》提出，完善云南省中药材、中药饮片、中药配方颗粒法规标准体系。加快制定省级层面标准管理的规范性文件，健全完善全生命周期监管制度体系。完善医疗机构制剂技术审评审批和备案机制。建立突发公共卫生事件应急所需防治的应急审评审批机制。
来源：健康报
相关资讯
同类下暂无推荐的资讯...
药膳食疗
+更多
